바이오세텍이 미국 FDA 510K 인증 취득에 이어 일본 의료기기 인증을 취득함에 따라, 브라켓 시장의 해외 공략에 박차를 가할 예정이다.
바이오세텍은 지난 10월 초 자가결찰 세라믹 브라켓 ‘A-line®’에 대한 일본의료기기 허가를 취득했다고 밝혔다.
이번 인증 취득으로 바이오세텍은 2018년 일반형 세라믹 브라켓 C-Line®과 자가결찰 세라믹 브라켓 S-Line®에 이어 모든 브라켓 라인의 일본 의료기기 인증을 취득하게 됐다.
서울특별시 바이오의료기술사업화 지원사업의 일환으로 연세대학교 산학협력단과 한국세라믹기술원 등이 공동으로 개발한 A-Line® 자가결찰 브라켓은, 한국인의 견치와 소구치 치아의 각도와 기울기 및 곡률에 관한 데이터를 베이스 디자인에 반영해 교정의의 브라켓 부착 오차를 최소화한 교정제품이다. 특히 A-Line®의 세라믹 바디는 바이오세텍의 특화된 AC800 세라믹 원료 기술이 본격적으로 적용돼, 기존 다결정 세라믹 브라켓과 차별화된 800MPa 이상의 굴곡강도와 2,100Hv 이상의 경도를 구현해 세라믹 파절 없이 안정적인 치료가 가능하도록 했다.
이와 관련 성시헌(바이오세텍 글로벌 영업본부) 담당자는 “자가결찰 브라켓의 본고장 일본은 자가결찰 브라켓 시장 점유율이 높은 편”이라고 말한 뒤 “품질에 대한 검증이 매우 까다로운 일본에서 A-Line® 자가결찰 브라켓의 일본의료기기 인증을 취득했다는 점은 의미가 남다르다”고 전했다.
장우재(바이오세텍) 상무는 “지난 5월 미국 FDA 510K 취득하고 이번에 일본 의료기기 인증까지 취득하게 됐다”며 “A-Line®의 일본 의료기기 인증 취득으로, 북미뿐 아니라 일본 시장에서의 A-line® 자가결찰 브라켓의 과감한 도전이 기대된다고”고 밝혔다.
한편, 바이오세텍은 △인도네시아 IDEC 종합치과전시회 △호주 FDI 전시회 △이탈리아 교정학회 SIDO △카자흐스탄 CADEX 치과종합전시회 등에 참가해 본격적인 해외 시장 확장에 박차를 가하고 있다. 오는 10월 25~27일에는 제주도에서 열리는 2023년 대한치과교정학회 학술대회 및 전시회에 참가할 예정이다.
제품 관련 자세한 내용은 바이오세텍 홈페이지(www.biocetec.com)나 02-704-2876로 문의하길 바란다.
