식품의약품안전처가 합성골 이식재의 국제표준화기술문서 작성 가이드라인을 지난 12일 발표했다.
이번 가이드라인은 합성골 이식재 허가심사 신청 시 관련 규정에 따라 국제표준화 기술문서를 작성할 때 각 품목 특성에 따른 세부 예제를 구체적으로 제시한 것으로 서류의 작성 방법 및 항목별 예시 등을 제공함으로써 민원인의 국제표준화기술문서 작성 편의를 돕고자 마련됐다.
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식품의약품안전처가 합성골 이식재의 국제표준화기술문서 작성 가이드라인을 지난 12일 발표했다.
이번 가이드라인은 합성골 이식재 허가심사 신청 시 관련 규정에 따라 국제표준화 기술문서를 작성할 때 각 품목 특성에 따른 세부 예제를 구체적으로 제시한 것으로 서류의 작성 방법 및 항목별 예시 등을 제공함으로써 민원인의 국제표준화기술문서 작성 편의를 돕고자 마련됐다.