의료기기 경영시스템 도입
‘ISO 13485’는 국내외적으로 의료기기 관련해 가장 신뢰도가 높은 인증으로 의료기기 관련 설계, 개발, 생산 및 부가서비스를 지원하는 의료기기 경영시스템이다.
이로써 본 센터에 구축돼 있는 첨단장비 시스템이 체계적 지원시스템임을 공식적으로 인정받게 된 것.
따라서 의료기기 관련 업체들이 이 센터의 지원시스템을 이용할 경우, ‘ISO 13485’ 인증의 유효성을 인정받을 수 있어 대외적으로 제품의 품질을 높일 수 있다.
이는 현재 광주광역시의 지역특화산업육성사업으로 진행되고 있는 ‘생체의료용 소재부품산업 기업지원서비스 사업’을 활성화시키는 데도 큰 역할을 할 것을 기대되고 있다.
김수관 센터장은 “향후 우리센터에서 의료기기를 생산할 계획도 모색하고 있다”면서 “우리 지역 내 중소의료기기 업체들이 개발하는 제품에 대해 품질을 인증하는데 앞장 서 국내외 시장 진출에 기여하고 싶다”는 의지를 보였다.
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