서울대치과병원 치과의료기기 사용적합성 테스트센터(센터장 김봉주 교수, 이하 ‘테스트센터’)가 2월 9일부터 10일까지 양일간 ‘치과의료기기 인허가 획득을 위한 사용적합성 테스트의 진행과정 및 사례’라는 주제로 기술세미나를 개최했다.

유튜브를 통해 진행된 이번 기술세미나는 △의료기기 사용적합성 테스트의 정의 △의료기기 설계 및 프로세스 사용적합성 적용 △의료기기 사용적합성 엔지니어링 프로세스의 절차 △의료기기 사용적합성 테스트 절차 등 의료기기 사용적합성에 관해 다양한 강의가 소개됐다. 

또한 테스트센터에서 수행한 실제 테스트 사례를 들어 최신 동향에 따른 국내 의료기기 제조업체의 대응 전략을 제시했다. 

테스트센터는 적합한 의료기기 사용 환경에서 사용자의 정확한 사용을 유도하고 사용오류 및 위험을 완화하기 위한 평가를 목적으로 2021년 6월에 구축됐다. 특히 2022년 7월부터 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’의 개정에 따라 국내 모든 의료기기에 대해서 필수적으로 사용적합성 테스트가 수행되어야 한다는 점에서 이번 기술세미나가 주목을 받았다.

김영은 기자 press6@dentalarirang.com 기자의 다른기사 >