식약처, 중고기기 품질 검사 기준 가이드라인

식품의약품안전처(처장 정승)가 지난 9일 최근 의료기기 업체 및 시험검사기관이 중고의료기기 품질검사 시 참고할 수 있도록 ‘중고의료기기 품질검사에 관한 가이드라인’을 마련했다.

이번 가이드라인은 중고의료기기에 맞는 시험검사기준을 설정해서 중고의료기기 품질검사제도를 활성화하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △공통 시험 △전기·기계적 안전성 시험 △품목별 성능시험(102개 품목) 등이다.